2025-09-03
GaleMedは2025年9月3日、医療機器単一監査プログラム(MDSAP)の認証を正式に取得したことを発表しました。
このマイルストーンは、堅牢な品質マネジメントシステムの維持と、参加国における厳格な規制要件へのシームレスな適合に対する当社の取り組みを示しています。
MDSAP認証プロセスは、公認監査機関による包括的な審査を通じて実施され、GaleMedの品質マネジメントシステムがISO 13485国際規格および米国、カナダ、日本、ブラジル、オーストラリアを含む市場の規制当局の具体的要件を満たしていることが確認されました。
この単一かつ統一された監査プロセスは、GaleMedの事業運営プロセスの有効性と一貫性、そしてグローバルな規制基準への取り組みを証明するものです。
GaleMedは今後も引き続き、ユーザーの皆様に高品質な製品とサービスを提供することをお約束いたします。
詳細については、最寄りのGaleMed担当者、または sales@galemed.com までお問い合わせください。
