最高水準の品質管理システムを実現し、同様に世界中の医療機器規制を遵守しています。

GaleMed製品は毎年世界中の数百万人を治療するために呼吸器および麻酔領域で使用されています。GaleMed製品の安全性と有効性を損なうことなく、GaleMedは引き続き製造プロセスを最適化し、GaleMedの品質方針である「製品とサービスにゼロデフェクト」および「最も満足のいく品質サービス」に従っています。

医療機器メーカーとして、GaleMedは各国の地元の保健当局の要件を満たさなければなりません。これにはISO 13485品質管理システム標準、MDSAP、JGMP、QMS-TWなどが含まれます。同様に、GaleMedの製品は特定の地域や国で認定され、または承認される市場に出回っています。例えば、EUMDR、米国FDA 510Kクリアランス、NMPA（cFDA）、ヘルスカナダ、TFDAなどです。ライセンスと認証の保持期間中、GaleMedは定期的に監査とレビューを受け、工場およびその製品が医療機器の規制に適合していることを確認しています。

GaleMedは常に品質管理システムをモニタリングし、プロシージャとプロセスがビジネスニーズを満たし、各権限の更新とレビューの要件を遵守していることを確認しています。同時に、GaleMedは改善を続け、製品とサービスの品質が臨床のニーズと顧客の期待に応えることを保証しています。