GaleMedは1986年に設立され、Win-Win、革新、満足と卓越性の追求の精神で持続可能な学習と成長の企業を作成しています。社員と会社、顧客と会社及びサプライヤーと会社がお互いにWin-Winを達成させます。GaleMedは呼吸治療分野において、製品の開発、生産とマーケティングに専門なので、救急と呼吸治療、呼吸ケアなどの製品に完全的に提供できます。現在の製品は「エアウェイ管理」、「人工呼吸サポート」、「酸素療法」、「エアロゾル」、「加湿療法」、「睡眠療法」、「肺機能トレーニング」など7つの分野を持っています。 GaleMedは呼吸治療の専門分野におけるインターフェース技術の完全な製品ラインにより、顧客のさまざまなニーズを満たすことができ、この分野で世界のリーディングブランドになることを決意しています。
GaleMedの製品ポジショニングは、呼吸治療専門のインターフェース技術です。すなわち、ユーザーと機器の間のインターフェース製品であり、テクノロジーと人間性の間のインターフェースサービスを提供することです。 従って、GaleMedは呼吸治療専門分野におけるインターフェース製品の研究開発、製造及びマーケティングに力を入れて、呼吸換気装置から人体の上気道までの救急措置、ケア、治療、およびトレーニングのためのすべてのインターフェース製品を提供しています。
経営理念
使命-Caring for Life
誠実に運営し、安全で効果的な製品とサービスを提供することを決意しています。
Win-win - 顧客、株主、サプライヤー、社員など相互の勝利と満足を達成することです。
革新 - コンセプト、製品、制度上を含めてすべてを革新することができ、革新があればエネルギーが出て、企業は持続的に運営することができます。
満足度 - 企業の運営は、顧客、サプライヤー、社員、株主など4つの方面すべてを満足させる必要があります。これは企業を運営する目的であり、最高のレベルです。
エンリッチメント - 豊かを追求するのは企業の成長に欠かない原動力です。継続的な進歩によって業績を高めて、より高い利益を得ることができます。
拠点 & 市場
アジアに立ち、世界をサービス
医療と品質認証
GaleMed Groupは進歩を求め、ユーザーに安全で信頼できる製品を提供することを約束します。弊社にある多くの製品は市場第一ではなく、唯一の製品です。それに1995年に国際的な競争相手に先駆けてISO 9001、EN46001、CEの認証を取得し、国際で高く評価され、確固たる基盤と地位を獲得しています。以下はGaleMed Groupが取得した栄誉と認証です。
品質システム
- ISO 9001：2015
- EN ISO 13485：2016
- アメリカ FDA 21CFR 820
- MDSAP（アメリカ、日本、カナダ、オーストラリア）
- 日本外国製造業者登録証明書
- 韓国 GMP
- 台湾 TFDA QMS
製品認証
- CE 認証
- FDAと510（K）
- カナダ医療機器登録
- 中国医療機器のファイリング/登録証明書
- 台湾医療機器登録証明書
医療機器認証
- 医療機器登録認証：
ISO13485、MDSAP、FDA QSM、TÜV Rheinland、DNV、台湾GMP、日本GMP - 医療機器品質認証：
CE、アメリカFDA、カナダ、韓国、日本、台湾、中国
受賞と認可
- SO 13485：2003および9001：2008
- アメリカ FDA QSM
- カナダCMDCAS 13485：2003
- 日本J-GMP
- 台湾GMP
- 韓国KFDA認定
- アメリカFDAと510（K）
- EU CE製品証明書
- カナダの医療機器認証
- 日本PMDA医療機器認証
- 中国医療機器製品ライセンス
- 台湾医療機器製品ライセンス
- 台湾中小企業磐石賞と小巨人賞
- 台湾金商人優秀貢献賞
- 台湾バイオテクノロジー賞銀賞
- MR-100蘇生バッグ台湾精品賞
- CPRポータブルマスクカテゴリー台湾精品賞
- Sil.Flex台湾SME R＆D賞
- nVCM呼吸器台湾工業イノベーションアチーブメントアワード
- 台湾生物医学産業ドラフトコンテストで銀メダル
- 福建省医療機器製造工場品質デモンストレーションユニット
- D-U-N-S®企業認証