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GaleMedは1986年に設立され、Win-Win、革新、満足と卓越性の追求の精神で持続可能な学習と成長の企業を作成しています。社員と会社、顧客と会社及びサプライヤーと会社がお互いにWin-Winを達成させます。GaleMedは呼吸治療分野において、製品の開発、生産とマーケティングに専門なので、救急と呼吸治療、呼吸ケアなどの製品に完全的に提供できます。現在の製品は「エアウェイ管理」、「人工呼吸サポート」、「酸素療法」、「エアロゾル」、「加湿療法」、「睡眠療法」、「肺機能トレーニング」など7つの分野を持っています。 GaleMedは呼吸治療の専門分野におけるインターフェース技術の完全な製品ラインにより、顧客のさまざまなニーズを満たすことができ、この分野で世界のリーディングブランドになることを決意しています。 GaleMedの製品ポジショニングは、呼吸治療専門のインターフェース技術です。すなわち、ユーザーと機器の間のインターフェース製品であり、テクノロジーと人間性の間のインターフェースサービスを提供することです。 従って、GaleMedは呼吸治療専門分野におけるインターフェース製品の研究開発、製造及びマーケティングに力を入れて、呼吸換気装置から人体の上気道までの救急措置、ケア、治療、およびトレーニングのためのすべてのインターフェース製品を提供しています。 経営理念 使命-Caring for Life 誠実に運営し、安全で効果的な製品とサービスを提供することを決意しています。 Win-win - 顧客、株主、サプライヤー、社員など相互の勝利と満足を達成することです。 革新 - コンセプト、製品、制度上を含めてすべてを革新することができ、革新があればエネルギーが出て、企業は持続的に運営することができます。 満足度 - 企業の運営は、顧客、サプライヤー、社員、株主など4つの方面すべてを満足させる必要があります。これは企業を運営する目的であり、最高のレベルです。 エンリッチメント - 豊かを追求するのは企業の成長に欠かない原動力です。継続的な進歩によって業績を高めて、より高い利益を得ることができます。 拠点 & 市場 アジアに立ち、世界をサービス 100+ 製品は世界100カ国以上に販売されています 地元の代理店と子会社を通じて、世界100カ国以上に販売されています。 650+ 世界中650以上のパートナーを持っています。 アジアに4つの拠点が踏まれています。 5,000+ 製品は5,000個以上 製品には5,000個以上のSKUがあります。グローバルなワンストップショッピング体験を提供し、グローバルな企業バイヤーが呼吸治療用消耗品を一度に購入できるように、ショッピングはこれまでの経験よりもっと効率的にします。 医療と品質認証 GaleMed Groupは進歩を求め、ユーザーに安全で信頼できる製品を提供することを約束します。弊社にある多くの製品は市場第一ではなく、唯一の製品です。それに1995年に国際的な競争相手に先駆けてISO 9001、EN46001、CEの認証を取得し、国際で高く評価され、確固たる基盤と地位を獲得しています。以下はGaleMed Groupが取得した栄誉と認証です。 品質システム ISO 9001：2015 EN ISO 13485：2016 アメリカ FDA 21CFR 820 MDSAP（アメリカ、日本、カナダ、オーストラリア） 日本外国製造業者登録証明書 韓国 GMP 台湾 TFDA QMS 製品認証 CE 認証 FDAと510（K） カナダ医療機器登録 中国医療機器のファイリング/登録証明書 台湾医療機器登録証明書 医療機器認証 医療機器登録認証： ISO13485、MDSAP、FDA QSM、TÜV Rheinland、DNV、台湾GMP、日本GMP 医療機器品質認証： CE、アメリカFDA、カナダ、韓国、日本、台湾、中国 受賞と認可 SO 13485：2003および9001：2008 アメリカ FDA QSM カナダCMDCAS 13485：2003 日本J-GMP 台湾GMP 韓国KFDA認定 アメリカFDAと510（K） EU CE製品証明書 カナダの医療機器認証 日本PMDA医療機器認証 中国医療機器製品ライセンス 台湾医療機器製品ライセンス 台湾中小企業磐石賞と小巨人賞 台湾金商人優秀貢献賞 台湾バイオテクノロジー賞銀賞 MR-100蘇生バッグ台湾精品賞 CPRポータブルマスクカテゴリー台湾精品賞 Sil.Flex台湾SME R＆D賞 nVCM呼吸器台湾工業イノベーションアチーブメントアワード 台湾生物医学産業ドラフトコンテストで銀メダル 福建省医療機器製造工場品質デモンストレーションユニット D-U-N-S®企業認証
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会社は、自社ブランドのGaleMedで世界に販売しています。同社の製造する製品は呼吸治療の分野で地位を確立しており、欧米の先進医療メーカーのOEMパートナーになっています。 GaleMedはブランド力の上昇と、製品や販売と同じくらい重要さがあることを知っており、業界の競合他社/自己の現状と将来の機会を積極的に理解して分析しています。自社ブランドを広げて 、ブランド戦略を定めて、一連のブランド開発計画を開始します。 オリジナルブランドの活性化から、長い歴史とODMのバックグラウンドを持つGaleMedのイメージに新たなエネルギーを注入することで、ニッチな製品ブランドの作成、ブランドの位置付け、識別システムの確立、企業文化と継承の強化まで、さまざまな計画を行います。アイデアの価値と忠誠度の作り出すを目標にブランドに一連の長くてシステム的な策略とプランを立てます。 代表的なブランド GaleMedは複数のブランドという策略でポジションを設定して、さまざまな顧客を区別して、ブランドを違う分野で拡大しています。複数のブランドには、赤ちゃんケア用のBabi.Plus、睡眠治療用のDeZire、加湿治療用のHumi-AIDE、酸素療法用のOxi.Plusなどが含まれています。複数のブランド策略はGaleMedの強い野望を示しています。ブランドの位置付けと製品要求によって、GaleMedは世界中の市場とニーズの違いを深く理解し、内部と外部の優位性と機会を分析する必要があります。それに、市場の需要とタイミングに応じて、ブランドの導入と発展を実行します。 新生児呼吸ケア 加湿治療 睡眠治療 薬治療 デジタル圧力計 酸素療法 製品の価値-安全第一 GaleMedはブランドの露出とすばらしい印象に無形のボーナスに力を入れるだけでなく、製品開発においても5つの原則を求めています。それは安全性、快適性、利便性、ユニーク、優しさです。また、パッケージの面も大幅に改善し、有形面のパッケージとブランド認知度を強化します。プロフェッショナリズム、高品質、優れたサービスのイメージ要を内外で一貫していて、ブランドの幅と深さを両方備えているように頑張ります。 01 安全第一 弊社にとって医療機器の安全性と有効性は製品の研究開発と生産の唯一の目標です。 02 使いやすさを開発の目標に 優れた品質のある医療機器、それに使いやすい。 03 最も快適な医療体験を提供する 人のための設計から始まり、最高の快適さを目指して、患者さんや医療関係者にベストを提供します。 04 環境にやさしい開発プロセス すべての製品開発プロセスは環境への影響を減らすことを目標としています。 05 ユニークなデザイン ユニークで価値ありの医療解決提案を提供します。
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2023 GaleMed厦門工場はMDR(Medical Device Regulation)証明書を取得しました。 証明書番号 ：HZ 2058519-1GaleMed宜蘭工場はMDR(Medical Device Regulation)証明書を取得しました。証明書番号 ：HZ 2100418-1 2019 Nexus Point Capitalが引き継ぐ 2018 自動化装置の導入 2017 SAPシステムの導入 2013 Breathe Homeの本部を設立 2009 台湾生物医学産業ドラフトコンテストで銀メダル 2008 厦門に2番目の工場を設立 国立歴史博物館台湾アーカイブ賞GaleMedの蘇生バッグは「台湾一番」の出版物に含まれる 2007 アメリカの A Plus Medical とグローバルな販売ネットワークを確立 中国崇宜醫療器械有限公司を設立。 2006 中国の厦門に GaleMed の厦門工場を設立 2005 MR-100™Plus蘇生バッグが国家品質賞を受賞 GaleMedは社員所有の合弁会社になります 2000 GaleMed 宜蘭工場がすべての業務を統合 毎年100万個以上の蘇生バッグを供給 1996 MR-100™ 蘇生バッグとCPRマスクが国家精品賞を受賞 毎年100万個以上の蘇生バッグを製造 1995 ISO-9001＆EN46001 認証 同社の社名をGaleMedに変更 1988 呼吸ケア製品を専門とする アメリカFDA認定工場 1986 Formosa-CJ Health Business Corporationを設立 病院や国際企業に心臓と肺の医療機器を提供する
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最高水準の品質管理システムを実現し、同様に世界中の医療機器規制を遵守しています。 GaleMed製品は毎年世界中の数百万人を治療するために呼吸器および麻酔領域で使用されています。GaleMed製品の安全性と有効性を損なうことなく、GaleMedは引き続き製造プロセスを最適化し、GaleMedの品質方針である「製品とサービスにゼロデフェクト」および「最も満足のいく品質サービス」に従っています。 医療機器メーカーとして、GaleMedは各国の地元の保健当局の要件を満たさなければなりません。これにはISO 13485品質管理システム標準、MDSAP、JGMP、QMS-TWなどが含まれます。同様に、GaleMedの製品は特定の地域や国で認定され、または承認される市場に出回っています。例えば、EUMDR、米国FDA 510Kクリアランス、NMPA（cFDA）、ヘルスカナダ、TFDAなどです。ライセンスと認証の保持期間中、GaleMedは定期的に監査とレビューを受け、工場およびその製品が医療機器の規制に適合していることを確認しています。 GaleMedは常に品質管理システムをモニタリングし、プロシージャとプロセスがビジネスニーズを満たし、各権限の更新とレビューの要件を遵守していることを確認しています。同時に、GaleMedは改善を続け、製品とサービスの品質が臨床のニーズと顧客の期待に応えることを保証しています。 GaleMed Corporation QMS証明書GaleMed Corporation EN ISO 13485：2016 ISO 9001:2015 TFDA QMS0053 TFDA QMS5376 EN ISO 13485：2016 ISO 9001:2015 TFDA QMS0053 TFDA QMS5376 MDR CE証明書GaleMed Corporation MDR HZ 2100418-1 MDR HZ 2100418-1 MDR HZ 2100418-1 MDR HZ 2100418-1 日本注册证GaleMed Corporation 医療機器 外国製造業者登録証 BG10600026 医療機器 外国製造業者登録証 BG10600026 医療機器 外国製造業者登録証 BG10600026 医療機器 外国製造業者登録証 BG10600026 GaleMed (Xiamen) Co., Ltd. QMS証明書GaleMed (Xiamen) Co., Ltd EN ISO 13485：2016 ISO 9001:2015 MDSAP EN ISO 13485：2016 ISO 9001:2015 MDSAP MDR CE証明書GaleMed (Xiamen) Co., Ltd MDR HZ 2058519-1 MDR HZ 2058519-1 MDR HZ 2058519-1 MDR HZ 2058519-1 CFDAGaleMed (Xiamen) Co., Ltd NMPA 20120198号 NMPA 20120198号 NMPA 20120198号 NMPA 20120198号 日本注册证GaleMed (Xiamen) Co., Ltd 医療機器 外国製造業者登録証 BG10500245 医療機器 外国製造業者登録証 BG10501343 医療機器 外国製造業者登録証 BG10500245 医療機器 外国製造業者登録証 BG10501343 医療機器 外国製造業者登録証 BG10500245 医療機器 外国製造業者登録証 BG10501343