追求卓越品質管理系統與全球醫療器械法規與時俱進

GaleMed崇仁科技的產品廣泛應用於呼吸治療和麻醉專業領域，每年滿足全球數百萬人於急救、呼吸治療與呼吸照護的需求。GaleMed產品堅守不向「安全性」與「有效性」妥協的承 諾，持續優化把關生產流程，遵循GaleMed品質管理政策 - 「零缺陷的產品和服務標準」以及「提供卓越品質服務」。

身為專業醫療器械製造商，GaleMed必須滿足每個國家的地方衛生管理機構對品質管理系統的嚴苛要求，包含ISO 13485品質管理系統標準、MDSAP、JGMP、QMS-TW等。如此，GaleMed產品經過認證或許可，方可於特定區域和國家上市銷售，例如EUMDR、美國FDA 510K清關、NMPA（cFDA）、加拿大衛生部、TFDA等。在持有許可證和認證期間，GaleMed定期接受審計和審查，以確保工廠及其產品符合醫療器械法規的嚴謹標準。

GaleMed持續監控並精心管理其品質管理系統，以確保各項程序和流程滿足業務需求，同時遵守每個主管機構的更新和審查要求。與此同時，GaleMed不斷精進，以確保產品和服務品質持續滿足客戶期待與需求。