追求高品质管理系统与全球医疗器械法规与时俱进

GaleMed崇仁科技的产品广泛应用于呼吸治疗和麻醉专业领域，服务于全球多个国家和地区的急救、呼吸治疗与呼吸照护需求。GaleMed持续关注产品的安全性与性能要求，不断优化生产流程，遵循GaleMed品质管理政策 - 「以高标准的产品和服务质量为目标」以及「提供高质量服务」。

身为专业医疗器械制造商，GaleMed必须满足每个国家的地方卫生管理机构对品质管理系统的严苛要求，包含ISO 13485品质管理系统标准、MDSAP、JGMP、QMS-TW等。如此，GaleMed产品经过认证或许可，方可于特定区域和国家上市销售，例如EUMDR、美国FDA 510K清关、NMPA（cFDA）、加拿大卫生部、TFDA等。在持有许可证和认证期间，GaleMed定期接受审计和审查，以确保工厂及其产品符合医疗器械法规的严谨标准。

GaleMed持续监控并精心管理其品质管理系统，以确保各项程序和流程满足业务需求，同时遵守每个主管机构的更新和审查要求。与此同时，GaleMed不断精进，以确保产品和服务品质持续满足客户期待与需求。