お客様各位
GaleMedは、多くの準備を経て、呼吸ケア製品に関するMDR（欧州医療機器規則）認証を取得したことをお知らせします。

• 台湾・宜蘭にあるGaleMedの製造施設は、クラスI、Im、およびIIa機器に対してMDR認証（証明書番号：HZ2100418-1）を取得しました。
• 中国・厦門にあるGaleMedの工場も、クラスIIa機器に対してMDR認証（証明書番号：HZ2058519-1）を取得しました。

GaleMedは、呼吸ケアソリューションにおけるグローバルリーダーとして、高品質で規制に準拠した医療機器を提供することに誇りを持っています。私たちのチームは、MDR基準を満たすために多くのリソースを投入し、患者の安全性と製品の優秀さを保証するために尽力しました。

この認証により、GaleMedは40以上のEMDNコードと2,100を超えるSKU製品の組み合わせに対して認証を取得しました。これには、使い捨ておよび再利用可能な呼吸ケアアクセサリとコンポーネントが含まれています。MDR認証に関する詳細は、以下のリンクをご覧ください：[宜蘭工場] および [厦門工場]。

この重要なマイルストーンに到達できたのは、お客様とパートナーの皆様のご信頼とご支援のおかげです。GaleMedは、進化する市場ニーズに応える革新的なソリューションの提供に引き続き注力し、呼吸ケア製品のグローバルリーダーとしての地位を強化していきます。

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