世界知名的医疗器材公司往往专注于自身核心技术,不会自行制造所有相关产品与配件。为此,与策略性的制造伙伴合作对他们的成功至关重要。GaleMed致力于成为全球领先的合作伙伴,提供增值的制造服务,全面满足顶尖医疗器材企业的多元需求。
世界级的制造服务
产品开发
透过3D实体建模设计,GaleMed能在生产前进行产品模拟,从概念到工程图均能精确呈现。利用FMEA(失效模式与影响分析)帮助设计出安全无风险且具成本效益的产品,并透过寿命测试确保其符合预期的功能与设计。
凭借数十年ISO13485、FDA、CE及NMPA认证制造商经验,及完善的产品开发管理系统,支持客户在产品验证与准证申请的各式需求。
模具 & 成型服务
GaleMed配备最新的塑料成型设备,专精于硅胶、聚砜、聚碳酸酯、聚氯乙烯等各类医疗塑料材料,可以提供优质的生产服务。作为专业医疗器材的制造商,我们熟悉各监管系统对于模具建构及制程开发的验证要求,可以支持客户执行完整验证活动并提供相关文件。
组装服务
GaleMed专注生产呼吸照护与麻醉的重复使用和一次性产品,并提供医疗电子和电气产品。
精通多种黏合技术,包括紫外线胶合、超声波焊接及热焊接,拥有经专业训练的组装人员和测试设备,有助于确保产品装配质量与性能的稳定。我们的自动化和半自动组装和测试能力提供高效率、生产性、低成本和可靠的质量。此外,与ERP系统协作的在线质量记录系统能生成完整的数据记录,确保医疗器材的可追溯性,对于客户的设备历史记录(DHR)至关重要。
无尘室包装
配备1万级和10万级制药等级的无菌室与自动化仓储系统,提供最大程度地零组件和成品的生产。
质量控制 & 检测
利用自动化和科学方法确保每一个组件或产品都符合规范。ISO 13485仅仅是一个起点,零缺陷才是GaleMed的目标。
仓库设备
借助条形码、完善的ERP系统和合格人员,GaleMed能准确且快速地交付产品。我们遵循先进先出(FIFO)追溯规范,并通过直接服务客户,帮助客户节省运费、仓储成本、关税和处理费用。
零件供货
欢迎来到GaleMed呼吸照护的「乐高世界」。我们提供超过1,000种氧气治疗、喷雾治疗、各式通气回路和麻醉回路的呼吸治疗零配件。您所需的一切,我们都能提供,或是为您量身打造。
产品价值 - 安全至上
GaleMed始终与您同行,倾听然后满足您的期待和要求,把您的满意当成我们的目标,帮助您成为业界翘楚是我们的使命。
我们承诺,尽全力让您更聚焦于您的专业,把生产制造交给我们,满足您对「最好」质量的追求。我们将以您的梦想作为蓝图,支持您的事业并精益求精,让您的每一天都安心前行。