尊敬的客户，

今天，我们相当荣幸且兴奋地与您分享，GaleMed 中国厦门工厂的所有II 类产品已获得欧盟医疗器材法规(Medical Device Regulation)认证，证书编号HZ2058519-1。我们以身为全球呼吸治疗专业领域介面科技的先驱之一，引以自豪，有关更多MDR证书信息，请参考: https://reurl.cc/eWrroL

GaleMed衷心感谢您的坚定支持，使我们持续取得卓越发展。我们将继续通过提供最佳临床解决方案满足客户需求，矢志成为呼吸治疗专业领域的全球领先公司。

崇仁取得的 MDR 认证包含 24 个 EMDN 代码和 GaleMed 产品组合的 1106 个 SKU。此外，亦涵盖了用于呼吸照护的所有一次性配件与周边设备，与扩增取得重复性配件与周边设备认证。

MDR 证书涵盖的具体产品范围列表，请参考如下:

• R020101 - STANDARD BREATHING CIRCUITS
• R020102 - COAXIAL BREATHING CIRCUITS
• R020104 - CPAP AND NIV BREATHING CIRCUITS
• R020106 - IPPB CIRCUITS
• R020199 - BREATHING CIRCUITS AND KITS - OTHER
• R020201 - FIXED CATHETER MOUNTS
• R020202 - MOBILE CATHETER MOUNTS
• R020301 - RESPIRATORY CIRCUITS CONNECTION PIPES
• R020302 - RESPIRATORY CIRCUITS ADAPTERS AND CONNECTORS
• R020399 - ANESTHESIA AND RESUSCITATION CONNECTORS － OTHER
• R028001 - RESPIRATORY CIRCUITS VALVES
• R028003 - RESPIRATORY CIRCUITS WATER TRAPS
• R028099 - RESPIRATORY CIRCUITS AND MOUNT CATHETERS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
• R030101 - VENTILATION MASKS
• R030102 - AIR/OXYGEN MASKS AND NASAL CANNULAS
• R030103 - AEROSOL THERAPY MASKS AND SYSTEMS
• R030202 - MANUALLY OPERATED VENTILATION BALLOONS
• R030280 - RESPIRATORY BALLONS - ACCESSORIES
• R040101 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS
• R040102 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS HUMIDIFIERS
• R040201 - TRACHEOSTOMY HUMIDIFIERS
• R060280 - HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES
• R0680 - NEBULISATION AND HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
• R9001 - RESPIRATORY MOUTHPIECES

感谢您一直以来对GaleMed的支持，期待未来能更好地为您服务！

自由时报专题报导：拓展欧洲医材蓝海 崇仁科技取MDR认证 

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