确保产品在生产制造的各个阶段都有受到适当的监控与量测，并确保产品符合质量标准，制定"Q2-003 检验与测试规范"，并符合ISO 13485: 2016第8.2.6条文产品监控与量测之要求

• 检验前准备->执行检验->质量判定->检验纪录

产品制造、组装及包装过程皆订有标准作业流程（作业标准书）及产品检验规范，以使产品出厂具有良好且一致的质量管控。

• 功能测试、外观测试

制程管理: 在生产制造、物料供应与环境管控等，都能符合质量要求，以确保生产交货之顺畅，并符合ISO 13485之要求，制定"M2-001 制程管理规范"，并符合第 7.5.2.1 制造与服务供应过程之确认及产品的清洁和污染之管制之条文。

舒呼乐呼吸力训练器是利用提供呼吸阻力的方式，来达到训练使用者的吸气肌肉及吐气肌肉的肌力与肌耐力。透过吸气与吐气的施力，克服预先设定好的弹簧阻抗值，有如手举哑铃克服重量一样，当呼吸肌克服不同的阻抗训练，经数周的训练处方即可以强化呼吸肌力或肌耐力。产品主要分为两种款式，有一般训练款及训练跃级款。

产品设计

舒呼乐呼吸肌力训练器属于吸、吐气阀负荷法（threshold loading）的手持呼吸肌训练器系列产品，一机多用设计，同时具备吸吐气肌训练及噘嘴呼吸训练的功能，黄色互动球体设计，提升培训效果，并依各训练处方所需的训练级数规格也不同。