世界知名的醫療器材公司往往專注於自身核心技術,不會自行製造所有相關產品與配件。為此,與策略性的製造夥伴合作對他們的成功至關重要。GaleMed致力於成為全球領先的合作夥伴,提供增值的製造服務,全面滿足頂尖醫療器材企業的多元需求。
世界級的製造服務
產品研發
透過3D實體建模設計,GaleMed能在生產前進行產品模擬,從概念到工程圖均能精確呈現。利用FMEA(失效模式與影響分析)幫助設計出安全無風險且具成本效益的產品,並透過壽命測試確保其符合預期的功能與設計。
憑藉數十年ISO13485、FDA、CE及NMPA認證製造商經驗,及完善的產品開發管理系統,能夠配合客戶在產品驗證與准證申請的各式需求。
模具 & 成型服務
GaleMed配備最新的塑膠成型設備,專精於矽膠、聚砜、聚碳酸酯、聚氯乙烯等各類醫療塑膠材料,可以提供優質的成型生產服務。作為專業醫療器材的製造商,我們熟悉各監管系統的模具建構及製程開發驗證要求,可以配合客戶需要執行完整驗證活動與提供相關文件。
組裝服務
GaleMed專注生產呼吸照護與麻醉的重複使用和一次性產品,並提供醫療電子和電氣產品。
精通多種黏合技術,包括紫外線膠合、超聲波焊接及熱焊接,同時擁有經專業訓練的組裝人員和測試設備,有助於確保產品組裝質量與性能的穩定。我們的自動化和半自動組裝和測試能力提供高效率、生產性、低成本和可靠的品質。此外,與ERP系統協作的在線品質記錄系統能生成完整的數據記錄,確保醫療器材的可追溯性,對於客戶的設備歷史記錄(DHR)至關重要。
無塵室包裝
配備1萬級和10萬級製藥等級的無菌室與自動化倉儲系統,提供最大程度地零組件和成品的生產。
品質控制 & 檢測
利用自動化和科學方法確保每一個組件或產品都符合規範。ISO 13485僅僅是一個起點,零缺陷才是GaleMed的目標。
倉庫設備
借助條碼、完善的ERP系統和合格人員,GaleMed能準確且快速地交付產品。我們遵循先進先出(FIFO)追溯規範,並通過直接服務客戶,幫助客戶節省運費、倉儲成本、關稅和處理費用。
零件供貨
歡迎來到GaleMed呼吸照護的「樂高世界」。我們提供超過1,000種氧氣治療、噴霧治療、各式通氣管路和麻醉管路的呼吸治療零件。您所需的一切,我們都能提供,或是為您量身打造。
產品價值 - 安全至上
GaleMed始終與您同行,傾聽然後滿足您的期待和要求,把您的滿意當成我們的目標,幫助您成為業界翹楚是我們的使命。
我們承諾,盡全力讓您更聚焦於您的專業,把生產製造交給我們,滿足您對「最好」品質的追求。我們將以您的夢想作為藍圖,支持您的事業並精益求精,讓您的每一天都安心前行。